Проверка № 70170700840648 от 25 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "МОЛЧАНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
25 сентября 2017 года — 20 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2017г Предмет проверки: соблюдение обязательных требований задачи проверки: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Демидова Евгения Владимировна | Начальник отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
636330, Томская область, Молчановский район, с. Молчаново, ул. Димитрова, д. 34
Дата составления акта о проведении проверки
10 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Медведев Андрей Сергеевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Помещения для хранения компонентов крови не имеют четкого обозначения и ограниченного доступа.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Департамент здравоохранения Томской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Направлено уведомление о составлении протокола об АПН 10.10.2017г, составлен протокол об АПН по ст. 6.31 КОАП РФ на ОГБУЗ "Молчановская районная больница" штраф 20 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 апреля 2018 года |
| Предусмотреть трансфузиологический кабинет, выделить отдельное помещение для хранения компонентов крови, имеющее четкое обозначение и ограниченный доступ | |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при в бытовом морозильнике Бирюса,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Не выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 апреля 2018 года |
| Обеспечить хранение компонентов крови СЗП в медицинском холодильном оборудовании морозильнике | |
Описание
На пробирке с пробами крови реципиентов отсутствуют номер истории болезни, дата взятии образца крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 ноября 2017 года |
| Обеспечить маркировку пробирок с образцами крови реципиентов, в соответствие с требованиями п. 10 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н | |
Описание
Не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 апреля 2018 года |
| Обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, к с использованием реагентов, содержащих соответствующих антитела у реципиентов | |
Описание
Температура в помещении клинико-диагностической лаборатории не контролируется.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 ноября 2017 года |
| Обеспечить регистрацию температуры во всех помещениях, где проводится определение группы крови по системе АВО и резус-фактору | |
Описание
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 ноября 2017 года |
| Обеспечить проведение первичного определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в клинических отделениях | |
Описание
Размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования водяного термостата TW -2
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Направлено уведомление о составлении протокола об АПН 10.10.2017г, составлен протокол об АПН по ст. 6.31 КОАП РФ на ОГБУЗ "Молчановская районная больница", назначен административный штраф в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Не выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 апреля 2018 года |
| Обеспечить размораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании плазморазмораживателе при температуре +37 0 С | |
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни, но не подтверждаются подписью врача, в отдельных случаях в протоколах отсутствуют результаты проведения пробы и методы на индивидуальную совместимость, состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, которым проводили исследования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 ноября 2017 года |
| Обеспечить оформление протоколов переливаний компонентов крови в соответствие с | |
Описание
Транспортировка компонентов крови осуществляется водителями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 ноября 2017 года |
| Обеспечить транспортировку компонентов крови медицинскими работниками, прошедшими инструктаж | |
Описание
При проведении множественных трансфузий компонентов крови лицам, с отягощенным трансфузионным анамнезом, детям, беременным, лицам с иммунодепрессией не используются лейкоцитарные фильтры
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 декабря 2017 года |
| Обеспечить применение лейкоцитарных фильтров при проведении множественных трансфузий компонентов крови лицам, с отягощенным трансфузионным анамнезом, детям, беременным, лицам с иммунодепрессией | |
Описание
Забракованные компоненты после вскрытия сливаются в емкость с дезинфицирующим средством.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 ноября 2017 года |
| Обеспечить утилизацию неиспользованных компонентов крови физическим методом | |
Описание
Не регистрируется температура при транспортировке компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87 от 10.10.2017г | В срок до 15 ноября 2017 года |
| Обеспечить регистрацию температурного режима при транспортировке компонентов крови | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
636330, Томская область, Молчановский район, с. Молчаново, ул. Димитрова, д. 34
Нет данных о результатах проверки