Проверка № 70160701095685 от 8 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ТОМСКИЙ НИМЦ
Дата проведения
8 ноября 2016 года — 5 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданину, возникновению острого трансфузионно-обусловленного поражения легких, изложенным в поступившей информации от НИИ кардиологии Томского НИМЦ, «Извещение о выявлении осложнений, связанных с переливанием компонентов крови» № 701 от 31.10.2016 г., (вход. № 81-01/2409 от 31.10.2016г)
- выявление нарушений в деятельности Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» (НИИ кардиологии) при клиническом применении донорской крови и ее компонентов и обеспечении безопасности донорской крови и ее компонентов;
- формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений
соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Демидова Евгения Владимировна, Валова Татьяна Григорьевна | Начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 81 ФМБА России ,главный специалист- эксперт отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
634009, Томская область, г. Томск, пер. Кооперативный, 5.
Дата составления акта о проведении проверки
28 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чойнзонов Евгений Лхамацыренович- Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечены асептические условия при формировании детских доз компонентов крови при проведении трансфузий, в журнале иммуногематологических исследований не указывается наименование метода исследования, применяемые реактивы, серии, сроки годности и подпись исполнителя работ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| В ФМБА, в прокуратуру Томской области, ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 206 | В срок до 26 мая 2017 года |
| 1. Обеспечить асептические условия при формировании детских доз компонентов крови при проведении трансфузий в соответствие с требованиями п. 21 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010, в журнале иммуногематологических исследований указывать наименование метода исследования, применяемые реактивы, серии, сроки годности и подпись исполнителя работ. | |
Описание
Не обеспечено обучение врачей НИИ кардиологии Томского НИМЦ по вопросам трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| В ФМБА, в прокуратуру Томской области, ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 206 | В срок до 26 мая 2017 года |
| Обеспечить обучение врачей НИИ кардиологии Томского НИМЦ (Киселев В. О., Ивлев А. Ю, Аникин Д. Ю., Николишин А. Н., Прут Д.А.) по вопросам трансфузиологии в соответствие с требованиями пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
634012 Томская область, г. Томск, ул. Киевская, 111а, строение 2.
Нет данных о результатах проверки