Проверка № 70160700051449 от 22 августа 2016 года

ОГАУЗ "ГКБ №3 ИМ. Б.И. АЛЬПЕРОВИЧА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
22 августа 2016 года — 16 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №3 ИМ. Б.И. АЛЬПЕРОВИЧА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов согласно пунктам №1, предписания межрегионального управления № 81 ФМБА России от «18» июля 2016г. №118; п 1 – 7 предписания межрегионального управления № 81 ФМБА России от «18» июля 2016г. №117 Задачи проверки: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации ОГАУЗ «ГКБ №3» при применении донорской крови и ее компонентов и обеспечении безопасности донорской крови и ее компонентов ; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений Предмет проверки - выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Демидова Евгения Владимировна, Тысло Андрей Юрьевич Начальник ОЭН, специалист-эксперт ОЭН


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Томск, Томской области ул. Нахимова 3

Дата составления акта о проведении проверки
16 сентября 2016 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не в полном объеме выполнен п. 2 предписания №117 от 18.07.2016 документы, подтверждающие определение антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител, в ходе проверки не представлены

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В адрес законного представителя юридического лица направлено уведомление о составлении протокола об АПН по ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ 20.09.2016 на юридическое лицо составлен протокол об АПН 19.10.2016 мировым судьей вынесено постановление о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 10000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 24.10.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание №150 от 16.09.2016В срок до 14 октября 2016 года
Обеспечить проведение в клинико-диагностической лаборатории определения антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител
Описание
Не выполнен п. 3 предписания №117 от 18.07.2016 на заверенной копии представленного титульного листа истории болезни реципиента Лапудиной Е. Е. 1991 г.р. отсутствует информация о групповой и резус-принадлежности крови пациент

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В адрес законного представителя юридического лица направлено уведомление о составлении протокола об АПН по ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ 20.09.2016 на юридическое лицо составлен протокол об АПН 19.10.2016 мировым судьей вынесено постановление о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 10000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 24.10.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание №150 от 16.09.2016В срок до 14 октября 2016 года
Обеспечить вынесение на титульный лист истории болезни результата подтверждающего определения группы крови и резус-фактора в клинико-диагностической лаборатории
Описание
Не выполнен п. 4 предписания №117 от 18.07.2016г перед переливаниями проводилась тепловая проба на совместимость с 10 желатином, сведения о проведении пробы на индивидуальную совместимость на плоскости отсутствуют

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В адрес законного представителя юридического лица направлено уведомление о составлении протокола об АПН по ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ 20.09.2016 на юридическое лицо составлен протокол об АПН 19.10.2016 мировым судьей вынесено постановление о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 10000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 24.10.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание №150 от 16.09.2016В срок до 14 октября 2016 года
Обеспечить проведение пробы на совместимость на плоскости при комнатной температуре при проведении трансфузий эритроцитсодержащих компонентов крови
Описание
Не в полном объеме выполнен п. 6 предписания №117 от 18.07.2016 в строке используемые реактивы указано цоликлон без конкретного указания содержащихся в нем антител и привязки серии и срока годности к используемому реактиву

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В адрес законного представителя юридического лица направлено уведомление о составлении протокола об АПН по ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ 20.09.2016 на юридическое лицо составлен протокол об АПН 19.10.2016 мировым судьей вынесено постановление о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 10000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 24.10.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание №150 от 16.09.2016В срок до 14 октября 2016 года
Обеспечить ведение протоколов трансфузий в полном объеме с указанием сведений о реактивах, показаниях к проведению трансфузий, проведении проб на совместимость

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Томск, Томской области ул. Нахимова 3

Нет данных о результатах проверки