Проверка № 70160601770394 от 4 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГАУЗ "ТОМСКИЙ ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР", ОГАУЗ "ТФМЦ"
Дата проведения
4 августа 2016 года — 26 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Контроль за осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чиняев М. Ф. , Кравченко Т. А. , Вахрамеева Г. Г. , Киселева Г. А. | Руководитель, начальник отдела, начальник отдела, специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 17
Дата составления акта о проведении проверки
26 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Барнашов А. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Осуществление деятельности без лицензии на медицинскую деятельность по адресу г. Томск, с. Тимирязевское ул. Новая, 1. Нарушения порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения в части соблюдения сроков направления сообщений.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №45 | В срок до 8 сентября 2016 года |
| Организовать работу в соответствии с действующим законодательством. | |
Описание
В рамках фармаконадзора 28.07.2016 г., сообщения, направленные в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ОГАУЗ «Томская областная больница) , превышают установленный срок при осуществлении мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ПРОТОКОЛ № 29-Р/16 об административном правонарушении в отношении ОГБУЗ «ТФМЦ» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 45 | В срок до 8 сентября 2016 года |
| Выявлено нарушение: Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, регистрации побочных действий, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»: - п.4. в части соблюдения сроков направления сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о выявленных случаях нежелательных последствий применения лекарственных препаратов - извещения №134744, №134747 от 28.07.2016 поданы в срок, превышающий 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
634051, г. Томск, с. Тимирязевское, ул. Новая, 1
Нет данных о результатах проверки