Проверка № 70160601570982 от 6 апреля 2016 года

ОГАУЗ "ГКБ №3 ИМ. Б.И. АЛЬПЕРОВИЧА"

Внеплановая проверка
Выездная
Новая
Есть нарушения


Дата проведения
6 апреля 2016 года — 5 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №3 ИМ. Б.И. АЛЬПЕРОВИЧА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов согласно пунктам № 1, № 2, № 3, № 4, № 5 предписания Межрегионального управления № 81 ФМБА России от 30 сентября 2015 г. № 177; задачами настоящей проверки являются: - проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов (далее – обязательных требований), выявленных в ходе проверки Межрегионального управления № 81 ФМБА России с «28» сентября 2015 г. по «30» сентября 2015 г., согласно пунктам № 1, № 2, № 3, № 4, №5 предписания Межрегионального управления № 81 ФМБА России от «30» сентября 2015 г. № 177 Предметом настоящей проверки является: - проверка выполнения пунктов № 1, № 2, № 3, № 4, №5 предписания Межрегионального управления № 81 ФМБА России от «30» сентября 2015 г. № 177 провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проверки: - провести проверку представленных материалов ОГАУЗ «ГКБ №3» на соответствие исполнения обязательных требований согласно пунктам №1, № 2, № 3, № 4, №5 предписания Межрегионального управления № 81 ФМБА России от «30» сентября 2015 г. № 177 - составить акт проверки и вручить представителю ОГАУЗ «ГКБ № 3»

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Валовой Татьяне Григорьевне Главному специалисту-эксперту отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 81 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
634045, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, 3.

Дата составления акта о проведении проверки
14 апреля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Помыткин Александр Викторович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не выполнен п. 1 предписания №177 от 30.09.2015 - не обеспечено хранение компонентов крови в отдельном помещении, имеющем четкое обозначение и ограниченный доступ

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
На юридическое лицо ОГАУЗ "ГКБ №3" составлены протоколы об администратинвом правонарушении по ст. 6.31 ч. 1, ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 07.04.2016
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ГКБ №3" Кировским районным судом г. Томска вынесено постановление о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 25000 рублей. Мировым судьей вынесено постановление о наложении административного штрафа в размере 10000 рублей
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 25000 рублей оплачен 20.05.2016, штраф 10000 рублей оплачен 07.07.2016
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №53 от 14.04.2016В срок до 14 октября 2016 года
Обеспечить хранение компонентов крови в отдельном помещении, имеющим четкое обозначение и ограниченный доступ
Описание
Не выполнен п. 2 предписания №177 от 30.09.2015 - не обеспечено хранение эритроцитсодержащих компонентов крови в медицинских холодильниках, свежезамороженной плазмы - в медицинских морозильниках

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
На юридическое лицо ОГАУЗ "ГКБ №3" составлены протоколы об администратинвом правонарушении по ст. 6.31 ч. 1, ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 07.04.2016
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ГКБ №3" Кировским районным судом г. Томска вынесено постановление о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 25000 рублей. Мировым судьей вынесено постановление о наложении административного штрафа в размере 10000 рублей
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 25000 рублей оплачен 20.05.2016, штраф 10000 рублей оплачен 07.07.2016
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №53 от 14.04.2016В срок до 14 октября 2016 года
Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов крови в медицинских холодильниках, свежезамороженной плазмы - в медицинских морозильниках
Описание
Не выполнен п. 3 предписания №177 от 30.09.2015 - не обеспечено раздельное хранение СЗП по группам крови AB0 и резус-принадлежности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
На юридическое лицо ОГАУЗ "ГКБ №3" составлены протоколы об администратинвом правонарушении по ст. 6.31 ч. 1, ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 07.04.2016
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ГКБ №3" Кировским районным судом г. Томска вынесено постановление о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 25000 рублей. Мировым судьей вынесено постановление о наложении административного штрафа в размере 10000 рублей
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 25000 рублей оплачен 20.05.2016, штраф 10000 рублей оплачен 07.07.2016
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №53 от 14.04.2016В срок до 14 октября 2016 года
Обеспечить раздельное хранение СЗП по группам крови AB0 и резус-принадлежности
Описание
Не в полном объеме выполнен п. 4 предписания №177 от 30.09.2015 - Из-за отсутствия оплаты за обучение, удостоверения, свидетельствующие о прохождении обучения, на проверку не представлены.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №53 от 14.04.2016В срок до 14 октября 2016 года
Представить удостоверения, свидетельствующие о прохождении обучения врачей по вопросам трансфузиологии
Описание
Не выполнен п. 5 предписания №177 от 30.09.2015 - не обеспечен необходимый объем исследований крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории подтверждающего определения группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, подтверждающего определения группы крови перекрестным методом с помощью стандартных эритроцитов, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, к, скрининг антиэрироцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
На юридическое лицо ОГАУЗ "ГКБ №3" составлены протоколы об администратинвом правонарушении по ст. 6.31 ч. 1, ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 07.04.2016
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОГАУЗ "ГКБ №3" Кировским районным судом г. Томска вынесено постановление о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 25000 рублей. Мировым судьей вынесено постановление о наложении административного штрафа в размере 10000 рублей
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 25000 рублей оплачен 20.05.2016, штраф 10000 рублей оплачен 07.07.2016
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №53 от 14.04.2016В срок до 14 октября 2016 года
Обеспечить необходимый объем исследований крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории подтверждающего определения группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, подтверждающего определения группы крови перекрестным методом с помощью стандартных эритроцитов, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, к, скрининг антиэрироцитарных антител

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
634045, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, 3.

Нет данных о результатах проверки