Проверка № 70160600785153 от 1 ноября 2016 года

ТОМСКИЙ НИМЦ

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Демидова Евгения Владимировна, Валова Татьяна Григорьевна Начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №81 ФМБА России, главный специалист- эксперт отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №81 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
634009, Томская область, г. Томск, пер. Кооперативный, 5

Дата составления акта о проведении проверки
12 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тюкалов Юрий Иванович- Главный Врач Нии Онкологии Томского Нимц

Информация о выявленных нарушениях
Описание
К переливанию компонентов крови были допущены врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии Одышев В. М., Хавкин Н. М., Путеев И. П., Фальтин В. В., Криницин В. А

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 213 от 12.12.2016гВ срок до 13 июня 2017 года
Обеспечить обучение врачей Онкологической клиники Томского НИМЦ Одышев В. М., Хавкин Н. М., Путеев И. П., Фальтин В. В., Криницин В. А по вопросам трансфузиологии
Описание
При множественных трансфузиях у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом переливание компонентов проводится без использования лейкоцитарных фильтров.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 213 от 12.12.2016гВ срок до 13 июня 2017 года
Обеспечить применение лейкоцитарных фильтров при проведении множественных трансфузий компонентов крови лицам, с отягощенным трансфузионным анамнезом
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не проводится определение группы крови перекрестным методом с помощью стандартных эритроцитов, не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к, не проводится скрининг антиэритроцитарных антител.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 213 от 12.12.2016гВ срок до 15 марта 2017 года
Обеспечить определение группы крови перекрестным методом с помощью стандартных эритроцитов, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к, скрининг антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории
Описание
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 213 от 12.12.2016гВ срок до 13 января 2017 года
Обеспечить проведение первичного определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в клинических отделениях, подтверждающих иммуногематологических исследований в клинико-диагностической лаборатории и выносить на титульный лист истории болезни результаты подтверждающих исследований
Описание
На пробирках указаны только ФИО реципиента и наименование клинического отделения

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 213 от 12.12.2016гВ срок до 13 января 2017 года
Обеспечить маркировку пробирок с образцами крови реципиента, в соответствие с требованиями
Описание
В отдельном случае не проводился анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 213 от 12.12.2016гВ срок до 13 января 2017 года
Обеспечить исследование мочи реципиента на следующий день после проведения трансфузий компонентов крови

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ