АО "КЗСК"

На основании Задания №1 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия. По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия установлено: При анализе данных ФГИС МДЛП в нарушении п.7 ст 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки после отгрузки в АО «Конаковский завод стальных конструкций», ИНН: 6911000550, по адресу: 171252, Тверская обл., Конаковский р-н, г Конаково, ул. Промышленная, д. 1следующих препаратов: мнн апиксабан, id мд 00000000468186, gtin 04610021170574, серия lp2834, 10уп., киз 046100211705742266114424709 мнн водорода пероксид, id мд 00000000468186, gtin 04620008620022, серия020125, 20уп., киз0462000862002210x8bbhe6ct2a мнн диклофенак, id мд 00000000468186, gtin 08600097300650, серия14puja, 5уп., киз08600097300650fafa0wwh7l2xx мнн соталол, id мд00000000468186, gtin 07622436110103, серия pb4045, 10 уп., киз076224361101031888655750207 3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю АО «Конаковский завод стальных конструкций» : Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов