ГБУ СРЦН "МОЙ СЕМЕЙНЫЙ ЦЕНТР" ЖАРКОВСКОГО РАЙОНА

На основании Задания №1 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия. По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия установлено: При анализе данных ФГИС МДЛП в нарушении п.7 ст 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки после отгрузки в ГБУ «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних Жарковского района», ИНН: 6921001538, адрес: 172460, Тверская обл., пгт. Жарковский, ул. Меженская, д. 76 следующих препаратов: МНН АМБРОКСОЛ, id МД 00000000429517, gtin 04604060013589, Серия 210524, 6уп., КИЗ 0460406001358945M717M370BHK МНН АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА, id МД00000000429517, gtin04603671003569, Серия1650424, 2уп., КИЗ04603671003569dpAFFWCQNKR2a МНН ИБУПРОФЕН, id МД00000000429517, gtin04810201017099, Серия42461124, 1уп., КИЗ04810201017099A000001506025 МНН КАГОЦЕЛ, id МД00000000429517, gtin04610020540019, Серия0050224, 1уп., КИЗ046100205400190000066854593 МНН КСИЛОМЕТАЗОЛИН, id МД00000000429517, gtin08594737252112, Серия100066007, 3уп., КИЗ 085947372521122000722350874 МНН СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ, id МД00000000429517, gtin03665585003913, Серия C57837, 1 уп., КИЗ03665585003913E2V867HD8E6HM МНН УМИФЕНОВИР, id МД00000000429517, gtin04650277060281, Серия006092024, 3уп., КИЗ04650277060281xJt097HMUNDX5 МНН УМИФЕНОВИР, id МД00000000429517, gtin04650277060304, Серия004082024, 2уп., КИЗ046502770603046F1AyD5TNC2dZ МНН УМИФЕНОВИР, id МД00000000429517, gtin04650277060304, Серия 005082024, 2уп., КИЗ04650277060304mKP3Zuo94VSq3 МНН УМИФЕНОВИР, id МД00000000429517, gtin04812608002241, Серия 3351224, 2уп., КИЗ04812608002241qD9BDGw0zWmtB МНН ХЛОРГЕКСИДИН, id МД00000000429517, gtin04603905022526, Серия 811224,2 уп., КИЗ046039050225265YIlXGjCeT1nz МНН ХЛОРОПИРАМИН, id МД00000000429517, gtin05995327275147, Серия 2910A0524, 1уп., КИЗ059953272751473397891751429 3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУ «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних Жарковского района» : Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов