ГБУЗ "ЗАПАДНОДВИНСКАЯ ЦРБ"

На основании Задания №1 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия. По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия установлено: При анализе данных ФГИС МДЛП в нарушении п.7 ст 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки после отгрузки в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница», ИНН: 6922000167, по адресу: 172610, Тверская обл., г Западная Двина, ул. Больничная, зд. 41 следующих препаратов: мнн анатоксин дифтерийный, id МД00000000247298, gtin04600488004338, Серия У031123, 1 уп, КИЗ 046004880043387891077193771 мнн вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, id МД00000000247298, gtin04603782003724, Серия М0030125, 2 уп, КИЗ046037820037247799305653753 мнн вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, id МД00000000247298, gtin04607035394058, Серия061224, 60 уп, КИЗ04607035394058ZY5FH52BY0T0M мнн норэпинефрин, id МД00000000247298, gtin04602689001659, Серия250824, 5 уп, КИЗ04602689001659vmZJ2OHLh4RtP мнн ропивакаин, id МД00000000247298, gtin04605453019485, Серия041223, 5 уп, КИЗ 046054530194850412230000828 мнн ропивакаин, id МД00000000247298, gtin04605453019843, Серия010224, 5 уп, КИЗ 046054530198430102240007248 мнн ропивакаин, id МД00000000247298, gtin04605453020160, Серия010224, 5 уп, КИЗ 046054530201600102240010915 мнн этанол, id МД00000000247298, gtin04605903009912, Серия651024, 8 уп, КИЗ 04605903009912tLzMggodop04B мнн аскорбиновая кислота, id МД00000000402522, gtin04602876000021, Серия141124, 50 уп, КИЗ 04602876000021zB7QhE2LNxAk1 3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница» : Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов