ГБУ СРЦН "МОЙ СЕМЕЙНЫЙ ЦЕНТР" ГОРОДА ТВЕРИ И КАЛИНИНСКОГО РАЙОНА

На основании Задания №1 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия. По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия установлено: При анализе данных ФГИС МДЛП в нарушении п.7 ст 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки после отгрузки в ГБУ «Областной социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних (г.Тверь)», по адресу: 170023, Тверская обл., г Тверь, ул. Рихарда Зорге, д 3. (ИНН 6904019670) следующих препаратов: - мнн глицин, id мд 00000000287201, ЖНВЛП 1, gtin 04601687000114, Серия261112024, КИЗ 04601687000114DMBGZ51Y3XD7N - мнн железа [iii] гидроксид полимальтоза,т id мд 00000000287201,ЖНВЛП1, gtin 07613421046392, Серия AA22407, КИЗ076134210463921729247298511 - мнн ибупрофен, id мд 00000000287201,ЖНВЛП1, gtin 05000158107328, Серия SH192, КИЗ05000158107328DH0R5GP8KE795 - мнн ксилометазолин, id мд 00000000287201,ЖНВЛП1, gtin 03574661767086, Серия A2490R, КИЗ035746617670861844121265811 - мнн ксилометазолин, id мд 00000000287201,ЖНВЛП1,gtin 03574661767116, Серия A2210R, КИЗ035746617671161696910590457 - мнн омепразол, id мд 00000000287201,ЖНВЛП1, gtin 04607022750478, Серия2081224, КИЗ04607022750478sPd7zdbudJ2FF - мнн панкреатин, id мд00000000287201,ЖНВЛП1, gtin 04607100623793, Серия770624, КИЗ04607100623793G100006060549. 3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУ «Областной социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних (г.Тверь)» : Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов