ООО "СИ-МЕД"

На основании Задания №1 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия. По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия установлено: При анализе данных ФГИС МДЛП в нарушении п.7 ст 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки после отгрузки в ООО «СИ-МЕД», ИНН: 6904042862, по адресу: 170001, Тверская обл, г Тверь, ул. Виноградова, д 1 следующих препаратов: - мнн декстроза, id мд 00000000197476, gtin04602824023539, серия 30325, киз 04602824023539vy43ar1lntsba - мнн дротаверин, id мд00000000197476, gtin03664798058017, серия hv175, киз 036647980580171384c8h3100tw - мнн магния сульфат, id мд00000000197476, gtin04810201019673, серия040225, киз04810201019673a000000197290 - мнн нитроглицерин, id мд00000000197476, gtin04601669017086, серия 40125, киз 046016690170865pa1tymujemcp - мнн панкреатин, id мд00000000197476, gtin04607019010141, серия 2600924, киз 04607019010141260249o4bhxt7 - мнн эпинефрин, id мд 00000000197476, gtin04602676007701, серия 100924, киз 04602676007701u2vp2z7hhdi3p 3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ООО «СИ-МЕД» : Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов