ЗАО "ХЛЕБ"

2. На основании Задания №1 проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия. По результатам данного контрольного (надзорного) мероприятие без взаимодействия установлено: При анализе данных ФГИС МДЛП в нарушении п.7 ст 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс после отгрузки в ЗАО «Хлеб», по адресу: 170002, Тверская обл., г Тверь, пр-кт. Чайковского, д 33 (ИНН 6900000558) следующих препаратов: - Глицин, ЖНВЛП 1, gtin – 04601687000114, Серия 264112024, в объеме1 уп., Пример КИЗ 04601687000114GSM4Z61ZTEFY2; - Дротаверин, ЖНВЛП 1, gtin – 03664798066050, Серия JV022, в объеме1 уп., Пример КИЗ 036647980660501384EEMGWR0C2; - Ксилометазолин, ЖНВЛП 1, gtin – 08594737252112, Серия 100066818, в объеме 2 уп., Пример КИЗ 085947372521122140795170437; - Смектит диоктаэдрический, ЖНВЛП 1, gtin – 03665585003913, Серия C63111, в объеме1 уп., Пример КИЗ 03665585003913A75T8149T8T8T; - Эзомепразол, ЖНВЛП 1, gtin – 05000456034296, Серия ZFCN, в объем 3 уп., Пример КИЗ 050004560342961689808652636. 3. Указанные действия бездействия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) ст.1, Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ЗАО "ХЛЕБ": Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2–3 настоящего Предостережения в части внесения сведений в Федеральную Государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов