Проверка № 69250661000017691154 от 7 апреля 2025 года

ГБУЗ ОКПНД

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУЗ ТО «ОКПНД». По состоянию на 07.04.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ГБУЗ ТО «ОКПНД», расположенном по адресу: 170026, Тверская область, г Тверь, улица Фурманова, д 12, имеется лекарственный препарат МНН «Флупентиксол» (Торговое наименование: Флюанксол, раствор для внутримышечного введения, 20 мг/мл), серия 2762376 – 4 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 24.10.2023 г. В результате анализа сведений установлено: указанная серия длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации. Указанные бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ ТО «ОКПНД»: 1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации; 2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скугарь Юлия Михайловна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Виноградова Ирина Анатольевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
г Тверь, ул Фурманова, д 12

Нет данных о результатах проверки