Проверка № 69250661000017690874 от 7 апреля 2025 года
ОАО "ЦРА №76"
Дата проведения
7 апреля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ОАО «ЦРА № 76». По состоянию на 07.04.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ОАО «ЦРА № 76», расположенном по адресу: 171841, Тверская область, г Удомля, улица Попова, д 23, имеется лекарственный препарат МНН «Зуклопентиксол» (Торговое наименование: Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения, 200 мг/мл), серия 2674555 – 3 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 13.07.2021 г. В результате анализа сведений установлено: указанная серия длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации. Указанные бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ОАО «ЦРА № 76»: 1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации; 2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Скугарь Юлия Михайловна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Виноградова Ирина Анатольевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
171841, обл. Тверская, г. Удомля, ул. Попова, д 23
Нет данных о результатах проверки
