Проверка № 69250661000017352899 от 27 февраля 2025 года

ООО "СИМБИОЗ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 февраля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИМБИОЗ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской и Ярославской областям

Предостережение
- «Мастилекс» («Industrial Veterinaria», S.A. «INVESA» (Испания), «Сенсиблекс® Вейкс» («Veyx-Pharma GmbH», Германия), - «Пеникан П» («KELA N.V», Бельгия), - «Лауритин-С» («Имм Конт ГмбХ», Германия), - «Йодафарм» (40 гр) («Ветпром», Болгария), - «Вакцина против ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза крупного рогатого скота инактивированная эмульгированная Бовилис®Ротавек Корона» («Burgwedel Biotech GmbH», Германия). Указанные производители не имеют действующих заключений GMP, выданных Россельхознадзором, что является нарушением требований пункта 24 Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1, а также части 3 статьи 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Также «Вакцина против ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза крупного рогатого скота инактивированная эмульгированная Бовилис®Ротавек Корона» не имеет разрешения на ввод в гражданский оборот, предусмотренного частью 8 статьи 52.2 Федерального закона № 61-ФЗ. Следовательно, указанные лекарственные препараты находятся в обороте с нарушением законодательства Российской Федерации и являются контрафактными. Таким образом, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору установлено, что ООО «СИМБИОЗ» (ИНН: 7604337994, ОГРН: 1187627001880), осуществлен ввоз лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением требований статьи 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) осуществлять ввоз лекарственных препаратов для ветеринарного применения с соблюдением требований, установленных статьей 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не допуская возможной продажи контрафактных лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Иванова Ольга Валерьевна Заместитель руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Корнилова Ирина Валентиновна Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
Ярославская обл, Ярославский р-н, поселок Карачиха, ул Школьная, д 33, помещ 101

Нет данных о результатах проверки