ГБУ "ТРОЯНОВСКИЙ СЕЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"

2. По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУ «Трояновский сельский ПНИ». По состоянию на 26.02.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ГБУ «Трояновский сельский ПНИ», расположенном по адресу: 170555, Тверская обл, Калининский р-н, деревня Трояново, д 1а, имеются лекарственные препараты: - МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол деканоат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл), серия A09005A – 1 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 09.02.2021 г.; - МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол деканоат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл), серия A13100A – 1 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 08.12.2021 г. В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время не имели движения, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации. На 04.08.20 (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУ «Трояновский сельский ПНИ»: 1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации; 2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.