ГБУЗ "РАМЕШКОВСКАЯ ЦРБ"

2. Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области 12.09.2024 направлен запрос (№ И69-2347/24) в Министерство здравоохранения Тверской области о еженедельном предоставлении сведений о проводимой медицинскими организациями Тверской области вакцинации против гриппа в эпидемический сезон 2024-2025 г.г. По данным мониторинга вакцинации против гриппа предоставленного, Министерством здравоохранения Тверской области, по состоянию на 18.10.2024, в ГБУЗ «Рамешковская ЦРБ» с уполномоченного склада Министерства здравоохранения Тверской области с начала эпидемического сезона распределено и отгружено МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] (ТН СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная; ТН Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная; ТН Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]) в количестве 5 130 доз, из них 4 255 доз вакцины для взрослых, 875 доз вакцины для детей. По состоянию на 18.10.2024 ГБУЗ «Рамешковская ЦРБ» провакцинировано 3 037 человек, из них 2 242 взрослых, 795 детей. Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин), внесённых ГБУЗ «Рамешковская ЦРБ» в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) с данными количества вакцинированных граждан от гриппа выявлено несоответствие. В ФГИС МДЛП за период с 01.09.2024 по 22.10.2024 года внесены сведения о выбытии 920 доз вакцины, выданной для медицинского применения, из них вакцины под ТН СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная выведено из оборота 440 доз, вакцины под ТН Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная выведено из оборота 410 доз, вакцины под ТН Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] выведено из оборота 70 доз. По состоянию на 22.10.2024 в ФГИС МДЛП ГБУЗ «Рамешковская ЦРБ» внесены сведения о выбытии 920 доз вакцины от гриппа, провакцинировано 3 037 человек. 3. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Тверской области «Рамешковская центральная районная больница» обеспечить: 1) контроль за полнотой, достоверностью, корректным введением информации и своевременное внесениее информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП; 2) соблюдению обязательных требований, установленных правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.