ООО "ЛИК"

По результатам мониторинга за своевременным внесением медицинскими организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений Обществом с ограниченной ответственностью «ЛИК» По состоянию на 03.09.2024 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в медицинской организации имеются лекарственные препараты МНН Галоперидол, серия 141020 - 16 уп., МНН Флуфеназин, серия A80026 – 1уп, МНН Зуклопентиксол, серия 2754922 – 10 уп., МНН Рисперидон серия 101220 – 3уп, серия 010422 – 1 уп., серия MDSK000 – 5уп., МНН Флупентиксол серия 2694929 – 3 уп., серия 2689443 – 1уп. В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время (с 01.09.2023 г.) не имели движение, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета медицинской организации. Были получены сведения о несвоевременном внесении информации в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - требований п.1 Приложения 4 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обществу с ограниченной ответственностью «ЛИК» принять меры по: 1) своевременной передаче сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 2) контролю за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 3) соблюдению обязательных требований, установленных правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения. Указанные меры принять в срок до 05.11.2024.