НМУП " ЦРА №150"

По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений Нелидовским муниципальным унитарным предприятием "Центральная районная аптека № 150". По состоянию на 03.09.2024 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в аптечной организации имеются лекарственные препараты МНН Галоперидол, серия 010322 - 30 уп., серия 070722 -10 уп., МНН Флуфеназин, серия A76280 – 1уп. В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время (с 01.09.2023 г.) не имели движение, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации. Были получены сведения о несвоевременном внесении информации в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.1. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - требований п.1 Приложения 4 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Нелидовскому муниципальному унитарному предприятию «Центральная районная аптека № 150» принять меры по: 1) своевременной передаче сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 2) контролю за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 3) соблюдению обязательных требований, установленных правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения. Указанные меры принять в срок до 05.11.2024.