ГБУЗ "ГКБ №7"

Согласно данным, изложенным в обращении, поступившем от гр. Еремина А.Н. (Вх. № О69-158/24 от 22.03.2024 г.), 10.10.2023 г. в ГБУЗ ТО «ГКБ № 7» Еремину А.Н. выполнена факоэмульсикация катаракты правого глаза с имплантацией искусственной оптической линзы. После операции перед правым глазом образовалась радужная пленка и этим глазом пациент практически ничего не видел. С указанными жалобами Еремин А.Н. обратился к заведующему офтальмологическим отделением ГБУЗ ТО «ГКБ № 7», рекомендована медикаментозная терапия на протяжении 1,5 месяцев. По завершению медикаментозного лечения зрение на правом глазу не восстановилось. 28.12.2023 г., 16.01.2024 г. в ЗАО «Тверская оптика» Медицинский центр «Зрение» и 01.03.2024 г. в ГБУЗ «Областная клиническая больница» Еремину А.Н. проведены обследования, по результатам которых установлено, что в центральной части имплантированной в правый глаз искусственной оптической линзы имеется дефект. Согласно обращению Еремина А.Н. с вышеуказанными результатами обследований он обратился в ГБУЗ ТО «ГКБ № 7». Согласно официальному ответу, полученному от ГБУЗ ТО «ГКБ № 7», 10.10.2023 г. Еремину А.Н. проведено оперативное вмешательство: выполнена ФЭК и установка ИОЛ ОД. Пациенту установлена интраокулярная линза. Модель – LATAN Crystal View ИОЛ LM-B575S, номер партии 0623 с инжектором и картриджем ТУ 9398-006-50610146-2012, производства фирмы ООО «Латан» Россия, регистрационное удостоверение от 25.02.2013 № РЗН 2013/246. В соответствии с пунктом 5 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» сообщения о неблагоприятном событии при применении медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации и находящимся в обращении на территории Российской Федерации, за исключением территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения медицинских изделий, в том числе осуществляющими их применение (пользователями, организациями здравоохранения). По состоянию на 17.04.2024 г. сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия интраокулярная линза. Модель – LATAN Crystal View ИОЛ LM-B575S, номер партии 0623 с инжектором и картриджем ТУ 9398-006-50610146-2012, производства фирмы ООО «Латан» Россия, регистрационное удостоверение от 25.02.2013 № РЗН 2013/246, зарегистрированного в соответствии с законодательством Российской Федерации и находящегося в обращении на территории Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения ГБУЗ ТО «ГКБ № 7», являющимся субъектом обращения медицинских изделий, в том числе осуществляющим их применение, не направлено.