ГБУЗ "ОСТАШКОВСКАЯ ЦРБ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в ходе рассмотрения обращения Макаровой Наталии Ивановны от 28.08.2024 № О69-434/24, по вопросу качества оказания медицинской помощи в период наблюдения за беременностью заявительницы и при анализе ответа Министерства здравоохранения Тверской области от 09.09.2024 № 9789-АД установлено, что: 1) В женской консультации ГБУЗ «Осташковская ЦРБ» при постановке на учет по беременности и в дальнейшем Макаровой Н.И. не проводилась бальная оценка группы риска (не соблюдены Клинические рекомендации «Нормальная беременность» (ID 288), утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2023 году). 2) Допущены дефекты оформления медицинской документации: - в индивидуальной медицинской карте беременной и родильницы в разделе «Сведения о пациентке» не заполнены графы «ВИЧ-статус», «Последняя флюорография», «Инфекции, передаваемые половым путем», «Последнее обследование молочных желёз», «Сведения о рубце на матке», «Сведения об отце ребенка: ИППП, последняя флюорография, сведения о прививках», отсутствуют подпись и ФИО беременной; - в разделе «Наблюдение во время настоящей беременности» не заполнены таблицы 4 «Лист назначений», 6 «Лист заключительных (уточненных) диагнозов», 7 «Лист обследования». 3) Письменный отказ пациентки от транспортировки машиной скорой медицинской помощи в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областной родильный дом» не оформлен распиской или заявлением. 4) При получении результата микробиологического исследования мочи от 06.09.2023 (выполнен в период лечения в гинекологическом отделении ГБУЗ «Осташковская ЦРБ») с выявленным микробным возбудителем и определением чувствительности к антибиотикам (Ампициллин, Ванкомицин, Линезолид) не проведена антибактериальная терапия бессимптомной бактериурии и не проведен контрольный посев мочи через неделю (проведен 15.12.2023 спустя 3,5 месяца), что является нарушением Клинических рекомендаций «Инфекция мочевых путей при беременности» (ID 719), утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2022 году. 5) Во время стационарного лечения в сроке беременности 9 недель по поводу угрожающего аборта не проведено исследование уровня хорионического гонадотропина человека и молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудители инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium) в случае сохранения беременности с целью диагностики и лечения ИППП. Не соблюдены Клинические рекомендации «Выкидыш (самопроизвольный аборт) (ID 670), утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2021 году. 6) Не проведена профилактика развития преэклампсии у беременной группы высокого риска преэклампсии (выявлен риск ПЭ 1:94 при первом пренатальном скрининге 05.10.2023 в сроке беременности 12 недель). 7) С 22 недель патологические прибавки массы тела, не выставлен диагноз: «Вызванные беременностью отеки», беременная не направлена для дообследования и лечения в ГБУЗ «ОКПЦ им. Е.М. Бакуниной». 8) Необоснованно проведено обследование на TORCH-инфекции в 26 недель беременности. В соответствии с Клиническими рекомендациями «Нормальная беременность» (ID 288), утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2023 году, не рекомендуется рутинное обследование беременных на определение в крови антител класса G (IgG) и класса M (IgM) к токсоплазме (Toxoplasma gondii), цитомегаловирусу (Cytomegalovirus), вирусу простого герпеса (Herpes simplex virus). Данное исследование имеет низкую специфичность, большую долю ложноположительных результатов и, как следствие, приводит к необоснованной терапии токсоплазмоза, ЦМВ-инфекции, ВПГ-инфекции. Определение антител класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в крови с целью выявления серонегативных пациенток рекомендовано однократно при 1-м визите (при 1-м визите в 1-м или 2-м триместре беременности). 9) Необоснованно проведено обследование на тироксин свободный (Т 4 св.), не проведено обследование на определение содержания антител к тиреопероксидазе (АТ-ТПО) при 1-м визите по беременности (нарушены Клинические рекомендации «Нормальная беременность» (ID 288), утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2023 году). 10) При получении результата ультразвукового исследования плода и допплерометрии сосудов пуповины в 32 недели беременности (выявлены плацентарные нарушения 1 Б степени) беременная не направлена на консультацию в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областной клинический перинатальный центр имени Е.М. Бакуниной» (далее – ГБУЗ «ОКПЦ им. Е.М. Бакуниной»). Назначение лекарственного препарата Курантил не показано. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Курантил N 25, в показаниях к применению фетоплацентарная недостаточность не обозначена. Не проведено контрольное ультразвуковое исследование и допплерорметрия маточных артерий и сосудов пуповины в ГБУЗ «Осташковская ЦРБ», от результатов которых определялась бы дальнейшая тактика ведения беременной женщины. 11) Не соблюден срок введения иммуноглобулина человека антирезус Rho (в 28 недель беременности), рекомендованный при консультативном приеме в ГБУЗ «ОКПЦ им. Е.М. Бакуниной» 05.10.2023. В 32 недели беременности перед введением иммуноглобулина человека антирезус Rho не проведено определение анти-Rh-антител (не соблюдены Клинические рекомендации «Резус-изоиммунизация. Гемолитическая болезнь плода» (ID 596), утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2020 году). 12) После 32 недель беременности не выполнено КТГ плода с кратностью 1 раз в 2 недели (КТГ проведено однократно в 32 недели беременности), что является нарушением Клинических рекомендаций «Нормальная беременность» (ID 288), утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2023 году. 13) Беременная не направлена на консультацию в ГБУЗ «ОКПЦ им. Е.М. Бакуниной» в сроке беременности 35 недель (не соблюдены рекомендации ГБУЗ «ОКПЦ им. Е.М. Бакуниной» от 05.10.2023). 14) Беременная однократно осмотрена стоматологом (только в I триместре) и терапевтом (только во III триместре), порядок и кратность осмотров врачей данных специальностей нарушены (не соблюдены Клинические рекомендации «Нормальная беременность» (ID 288), утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2023 году). 15) Случай оказания медицинской помощи Макаровой Н.И. в период беременности был рассмотрен врачебной комиссией ГБУЗ «Осташковская ЦРБ» (протокол заседания от 06.05.2024 № 162), указанные выше замечания выявлены не были.3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  пп «а» п. 2.1, пп. «а» п. 2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.20217 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;  п. 4 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекологии», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»;  п. 1; абз 4, абз. 7 п. 2; пп. 2 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;  пп. «а», пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»  п. 4 ст. 10; п. 2, п. 4 ч. 1 ст. 37, п.2, п. 2.1, п. 11 ч. 1 ст. 79; ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;  п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ГБУЗ «Осташковская ЦРБ» ИНН 6913003877: 1) Обеспечить оказание медицинской помощи женщинам в период беременности в соответствии с обязательными требованиями, указанными в пункте 3 настоящего предостережения.