Проверка № 69230661000005506434 от 29 марта 2023 года

ООО "СИЯНИЕ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
29 марта 2023 года — 12 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИЯНИЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Сияние» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Сияние» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 4) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 5) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кулинич Ирина Ильинична Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Евдокимова Наталья Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Виноградова Ирина Анатольевна Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
170530, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, П. ЭММАУСС, Корпус СТР. 41, ПОМЕЩ. 2

Нет данных о результатах проверки