Проверка № 69220661000002853991 от 12 августа 2022 года
ООО "ПК"
Дата проведения
12 августа 2022 года — 12 октября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно данным, изложенным в обращении, поступившем от гр. Коваленко Ю.С. (Вх. № О69-436/22 от 21.07.2022), Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области провел проверочные мероприятия и установил: - по данным анализа федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) выявлено отсутствие внесенных сведений ООО «Профессорская клиника» о выводе из оборота вакцины Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная). По состоянию на 11.08.2022 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцины Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная), внесенных медицинской организацией ООО «Профессорская клиника» в ФГИС МДЛП установлено: не выведена из гражданского оборота вакцина Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная): - серия 32150620 в количестве 6 упаковок (6 доз), GTIN 04607008133035, с истекшим сроком годности до 30.11.2021 г.; - серия 32160820 в количестве 3 упаковок (3дозы), GTIN 04607008133035, с истекшим сроком годности до 31.05.2022 г.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кулинич Ирина Ильинична | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
170001, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, Г. ТВЕРЬ, УЛ. КАРЛА МАРКСА, Д. Д. 3, Корпус К. А,
Нет данных о результатах проверки