Проверка № 691903039883 от 10 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СИНОМЕД"
Дата проведения
10 сентября 2019 года — 7 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственного контроля за обращением медицинских изделий - 10002431005 с целью: проведения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.08.2019 №10-38443/19 «Об отборе образцов» (Вх. №В69-1377/19 от 07.08.2019), на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.03.2019г. №13/ГЗ-19-061Э-027 по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, DISPOSABLE INFUSION SET, с иглой (21G*1 1/2)», LOT 300918, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, отбора образцов двух партий данного медицинского изделия (LOT №:300918 и иной) у уполномоченного представителя производителя ООО «Синомед»: 170028, г. Тверь, пр-т Победы, д. 55, для проведения оценки системности выявленных нарушений
Правовое основание проведения проверки
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.08.2019 №10-38443/19 «Об отборе образцов» (Вх. №В69-1377/19 от 07.08.2019), на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.03.2019г. №13/ГЗ-19-061Э-027
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Меньшикова Г. И. | Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Лазарева Т. П. | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Виноградова А. А. | Заместитель начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
170028, Тверская область, г. Тверь, проспект Победы, д. 55, помещение 1.
Дата составления акта о проведении проверки
19 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Жанчибон Беликтон Владимирович
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
На момент проверки Общество с ограниченной ответственностью «Синомед» не осуществляло деятельность по обращению (обороту) медицинского изделия
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
170028, Тверская область, г. Тверь, проспект Победы, д. 55, помещение 1.
Нет данных о результатах проверки