Проверка № 691900973764 от 10 декабря 2019 года

ООО "ФАРМАПРОДУКТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
10 декабря 2019 года — 20 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАПРОДУКТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Виноградова А. А. Заместитель начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Михайлова М. К. Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Флейкина Ж. А. Специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Лазарева Т. П. Государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Ковалева Т. В. Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.


Объекты и итоги проверки

Адрес
170027, Россия, Тверская область, г. Тверь, улица Дружинная, дом 12

Дата составления акта о проведении проверки
20 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Алешина Валентина Ильинична.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
По результатам проверки выдано Предписание, уведомление о составлении Протокола.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Часть 1 статьи 14.43 Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание б/н об устранении нарушений от 20.12.2019 годаВ срок до 20 февраля 2020 года
Установлен факт не обеспечения надлежащих условий хранения лекарственных препаратов (температуры и влажности), указанных производителем на первичной и вторичной упаковке, в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
170100, Тверская область, г. Тверь, ул. Андрея Дементьева д. 6

Нет данных о результатах проверки



Адрес
170027, ТВЕРСКАЯ, ТВЕРЬ, ДРУЖИННАЯ, 12

Нет данных о результатах проверки