Проверка № 691900973763 от 13 августа 2019 года

ООО "ГОРЗДРАВ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
13 августа 2019 года — 5 сентября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРЗДРАВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Цель проверки
Проверка проводиться в рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств 10002977183, в том числе: - контроля соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству - 10000045483; - контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств - 10001479369. Соблюдение требований лицензионного контроля фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковалева Т. В. Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Меньшикова Г. И. Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Виноградова А. А. Зам. начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области;


Объекты и итоги проверки

Адрес
171163, Россия, Тверская область, г. Вышний Волочек, улица Сиверсова, дом 19

Дата составления акта о проведении проверки
3 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хачеян Рустам Робертович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО «ГОРЗДРАВ» Хачеян Рустам Робертович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Соблюдение Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
9.13 КоАП РФ Уклонение от исполнения требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и предоставляемых услуг

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Б/Н об устранении нарушений от 03.10.2019В срок до 3 декабря 2019 года
В аптечном пункте ООО «ГОРЗДРАВ» отсутствует оборудование, необходимое для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам социальной инфраструктуры и к услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
Описание
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Б/Н об устранении нарушений от 03.10.2019В срок до 3 декабря 2019 года
1. Не обеспечения надлежащих условий хранения лекарственных препаратов (температуры и влажности. 2. Не были предоставлены данные о регистрации на официальном сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения, наличии логина и пароля для направления в электронном виде сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
171163, Тверская область, Вышневолоцкий район, г. Вышний Волочек, ул. Сиверсова, д. 19, помещение № 8

Нет данных о результатах проверки