Проверка № 69180702214335 от 20 сентября 2018 года

ГБУЗ "ОБЛАСТНОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
20 сентября 2018 года — 8 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лазарева Т. П. - Государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Морозова Н. Е. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Белоусова Е. М. Старший специалист 1 разряда финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Гребенщикова Людмила Юрьевна Аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора в области: Экспертиза при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по акушерству и гинекологии
Кольцова Светлана Юрьевна Аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора в области: Экспертиза при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по неонатологии,
Махина С. Е. - Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Виноградова А. А. Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Флейкина Ж. А. - Специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.


Объекты и итоги проверки

Адрес
170043, Тверская область, Тверь, ул. Можайского, д. 64

Дата составления акта о проведении проверки
8 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Колгушкин Геннадий Алексеевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 08.10.2018 Главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Областной родильный дом» Колгушкин Геннадий Алексеевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Часть 2 статьи 19.20 КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)

Сведения о выданных предписаниях
1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 08.10.2018 годаВ срок до 8 февраля 2019 года
Нарушение в составе ВК. Нарушение стандартов оснащения мед. учреждения: Приемное отделение, комната-фильтр; Приемное отделение. Смотровая; Физиологическое родовое отделение и обсервационное родовое отделение. Предродовая палата, Родовый зал (индивидуальный родовый зал); Палата (пост) реанимации и интенсивной терапии для новорожденных; Отделение анестезиологии-реаниматологии (палаты интенсивной терапии) для женщин
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 08.10.2018 годаВ срок до 8 февраля 2019 года
1.Нарушение критериев качества специализированной медицинской помощи детям при синдроме дыхательного расстройства у новорожденного и первичном ателектазе у новорожденного. 2. нарушение Критериев качества специализированной медицинской помощи детям при неонатальном аспирационном синдроме. 3. нарушение Критериев качества специализированной медицинской помощи детям при расстройствах, связанных с укорочением срока беременности и малой массой тела при рождении.
Описание
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Часть 1 статьи 14.43 Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса

Сведения о выданных предписаниях
1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 08.10.2018 годаВ срок до 8 февраля 2019 года
Необеспечение надлежащих условий хранения лекарственных препаратов, указанных производителями на первичных и вторичных упаковках, инструкциях по медицинскому применению.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
170043, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Можайского, д. 64

Нет данных о результатах проверки