Проверка № 691800558159 от 20 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПРООБРАЗ"
Дата проведения
20 июля 2018 года — 16 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение поручения Заместителя Председательства Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058; поручения Федеральной службы Росздравнадзора от 05.07.2018 № 01Вп-28/18. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе: - Соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья 10003677094. Государственный контроль за обращением медицинских изделий - 10002431005. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 10002977183, в том числе: - контроля соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству - 10000045483; - контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств - 10001479369. Контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности 312663923
Правовое основание проведения проверки
Требование прокуратуры - Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Флейкина Жанна Александровна | Специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Янченко Александр Владимирович | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Белоусова Евгения Михайловна | Старший специалист 1 разряда финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Михайлова Марина Константиновна | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Лазарева Татьяна Павловна | Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Махина Светлана Евгеньевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Виноградова Анна Александровна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Меньшикова Галина Ивановна | Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
170007, Тверская область, Тверь, Площадь Пожарная, дом 1
Дата составления акта о проведении проверки
16 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зюзина О. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
16.08.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. состав врачебной комиссии с участием администратора ООО «Прообраз» Моисеевой Ольги Яковлевны, не имеющей медицинского образования, в качестве секретаря комиссии. 2. Журнал учета принятых решений врачебной комиссии ООО «Прообраз», который не соответствует учетной форме № 035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 31 октября 2018 года |
Описание
На момент проверки ООО «Прообраз» не зарегистрировано на официальном сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения, не имеет логин и пароль для направления в электронном виде сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 31 октября 2018 года |
| На момент проверки ООО «Прообраз» не зарегистрировано на официальном сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения, не имеет логин и пароль для направления в электронном виде сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, что является нарушением: п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Описание
2. в ООО «Прообраз» отсутствуют: Ростомер, Мешок Амбу, Негатоскоп, Весы, Переносной набор для реанимации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 31 мая 2018 года |
| В ООО «Прообраз» отсутствуют: ростомер, Мешок Амбу, Негатоскоп, Весы, Переносной набор для реанимации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
170007, Тверская область, Тверь, Площадь Пожарная, дом 1
Нет данных о результатах проверки