Проверка № 691800378737 от 16 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИКАЛ ГЕНОМИКС"
Дата проведения
16 мая 2018 года — 21 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственного контроля за обращением медицинских изделий - 10002431005
Правовое основание проведения проверки
Исполнения письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2018г. № 04-18869/18, с поручением проведения контрольно-надзорных мероприятий в отношении ООО «МЕДИКАЛ ГЕНОМИКС» в связи с возможностью нахождения в обращении и использовании для исследований по медицинской генетике незарегистрированного медицинского изделия «Пробирки Streck (CELL-FREE DNA BCT CE)», предназначенного для забора и хранения биоматериала (кровь)
Объекты и итоги проверки
Адрес
170100, Тверская область, г. Тверь, ул. Желябова, д. 48, пом. 04.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
170100, Тверская область, г. Тверь, ул. Желябова, д. 48, пом. 02, 03.
Дата составления акта о проведении проверки
21 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мурашко Павел Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
По Государственному контролю за обращением медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр. лицо подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ «Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание б/н об устранении нарушений от 21.05.2018 года | В срок до 21 июня 2018 года |
| Выявлены медицинские изделия с отсутствием маркировки на русском языке на упаковке производителя. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ