Проверка № 69160600930582 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РИТМ-2000"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
170027, Россия, Тверская область, г. Тверь, улица Бригадная, дом 1
Дата составления акта о проведении проверки
28 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Коноплянко Денис Николаевич, Генеральный Директор Ооо «Ритм-2000»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Находилось в реализации незарегистрированное медицинское изделие,
2. Не была предоставлена информация о выявлении медицинского изделия в территориальный орган Росздравнадзора
3. Отсутствует регистрация на официальном сайте Росздравнадзора, не имеет логина и пароля для направления в электронном виде сообщений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
ПРОт №10-6.28 юр.л.; ПРОт №11-19.7.8 юр.л. |
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Признать Общество с ограниченной ответственностью «Ритм-2000»; адрес юридического лица: 170027, Тверская область, г. Тверь, ул. Бригадная, д. 1; ИНН/КПП – 6905063488/690501001, ОГРН - 1026900580387; виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 КоАП РФ «Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий» и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 (тридцати тысяч) рублей. Признать Общество с ограниченной ответственностью «Ритм-2000»; адрес юридического лица: 170027, Тверская область, г. Тверь, ул. Бригадная, д. 1; ИНН/КПП – 6905063488/690501001, ОГРН - 1026900580387; виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 19.7.8 КоАП РФ «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 (тр |
Сведения о выданных предписаниях
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Бригадная, дом 1
Нет данных о результатах проверки