МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТАМБОВСКОЙ ОБЛАСТИ

По результатам контрольного (надзорного) мероприятия выявлены нарушения (обязательных требований / несоблюдение (нереализация) требований, содержащихся в разрешительных документах / несоблюдении требований документов, исполнение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, о неисполнении ранее принятого решения контрольного (надзорного) органа, являющихся предметом выездной проверки): 1. Министерством здравоохранения Тамбовской области не приняты меры для выполнения в 2023 году контрольных показателей Плана мероприятий («дорожной карты») «Повышение качества и доступности паллиативной медицинской помощи», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28.07.2020 №6551п-П12: 1) показатель «Объем заявленной потребности в ЛП, содержащих НС и ПВ, в неинвазивных лекарственных формах короткого действия, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями (60-дневный курс обезболивания)»: при контрольном показателе «дорожной карты» в 2023 году 70%, в Тамбовской области данный показатель составил 10%; 2) показатель «Полнота выборки ЛП. содержащих НС, в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом распределения ЛП, содержащих НС и ПВ, в неинвазивных лекарственных формах короткого действия»: при контрольном показателе «дорожной карты» в 2023 году 70% в Тамбовской области данный показатель составил 25%. 2. Министерством здравоохранения Тамбовской области не организована работа по анализу причин невыполнения показателей «дорожной карты». 3. Министерством здравоохранения Тамбовской области не приняты меры для выполнения пункта 10 раздела III «Повышение доступности и качества обезболивания, включая расширение номенклатуры лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, используемых при лечении болевого синдрома у взрослых и детей» Плана мероприятий («дорожной карты») «Повышение качества и доступности паллиативной медицинской помощи», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28.07.2020 №6551п-П12: не осуществлялась оптимизация расчета потребности в лекарственных препаратах, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в медицинских организациях Тамбовской области в соответствии нормативными правовыми актами (приказ Министерства здравоохранения РФ от 16 ноября 2017 г. N 913 «Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения», Клинические рекомендации «Хронический болевой синдром (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи», утвержденные Министерством здравоохранения РФ, 2023 г.). 4.Сводная заявка Министерства здравоохранения Тамбовской области на получение конкретных наркотических средств, психотропных веществ, используемых в медицинских целях, на 2024 год, представленная в Минпромторг России, составлена с нарушением Методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.11.2017 N 913, без учета Клинических рекомендаций «Хронический болевой синдром (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи», утвержденных Министерством здравоохранения РФ в 2023 году, без использования измененных Нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.12.2016 N 917н. При определении региональной потребности Министерством здравоохранения Тамбовской области не учтены факторы: 1) показатели смертности пациентов от злокачественных новообразований, терминальной стадии ВИЧ-инфекции, иных неизлечимых прогрессирующих заболеваний; 2) количество пациентов с болевым синдромом, в том числе хроническим, нуждающихся в обезболивании (со злокачественными новообразованиями, терминальной стадии ВИЧ-инфекции, иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями. Региональная потребность сформирована без учета полного ассортимента и всей линейки дозировок наркотических лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных в Российской Федерации, без учета особенностей расчетов потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых пациентов. 5. Медицинские организации Тамбовской области, оказывающие паллиативную помощь, при представлении годовых заявок на конкретные наркотические и психотропные лекарственные препараты, используемые в медицинских целях, нарушают требования п. 5 и пп. г п.6 Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.10.2021 N 1871. Заявки большинства медицинских организаций Тамбовской области (ТОГБУЗ «Тамбовская ЦРБ», ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», ТОГБУЗ «Ржаксинская ЦРБ», ТОГБУЗ «Сосновская ЦРБ», ТОГБУЗ «Мучкапская ЦРБ им. акад. М.И.Кузина» и др.), оказывающих паллиативную помощь, не содержат полного обоснования расчета потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, используемых в медицинских целях. При расчете потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для оказания медицинской помощи в стационарных условиях, медицинскими организациями используются отмененные нормативы; не рассчитывается потребность в психотропных лекарственных средствах, предназначенных для оказания медицинской помощи в стационарных условиях; не рассчитывается потребность в наркотических и психотропных лекарственных препаратах для оказания первичной медико-санитарной помощи при купировании персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых пациентов в соответствии с п.7 Методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 16 ноября 2017 г. N 913. Заявки медицинских организаций составлены без учета клинических рекомендаций «Хронический болевой синдром (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи», утвержденных Министерством здравоохранения РФ в 2023 году. 6. Министерством здравоохранения Тамбовской области не приняты меры для выполнения в 2023 году Плана мероприятий для достижения целевых показателей региональной программы «Развитие системы оказания паллиативной медицинской помощи» на 2019 - 2024 годы, утвержденной распоряжением администрации Тамбовской области от 10.09. 2019 N 551-р: не выполнены пункты 3.4, 3.5, 3.6 раздела 3 «Мероприятия по повышению качества и доступности обезболивания, в том числе повышение доступности лекарственных препаратов для лечения болевого синдрома»: 1) Министерством здравоохранения Тамбовской области не приняты меры по организации в каждой административно-территориальной единице области точки отпуска (аптечные и медицинские организации) физическим лицам наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, имеющих соответствующие лицензии, предусмотренные законодательством Российской Федерации. Отсутствуют пункты отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов в Тамбовском, Мичуринском, Гавриловском районах; 2) Министерством здравоохранения Тамбовской области не обеспечена 90% выборка наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов в соответствии с заявленной потребностью за 2023 год; 3) Министерством здравоохранения Тамбовской области не проконтролировано обеспечение наличия в аптечных и медицинских организациях полной линейки зарегистрированных в Российской Федерации наркотических лекарственных препаратов во всех лекарственных формах и дозировках для оказания паллиативной помощи. 7. Имеются признаки нарушения права паллиативного ребенка - инвалида Золотарева Савелия Павловича, 31.10.2016 года рождения, в сфере охраны здоровья в части обеспечения медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемыми для использования на дому, в соответствии с пунктом 25 Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31.05.2019  N 345н/372н. 8. Министерством здравоохранения Тамбовской области предоставлен перечень медицинских изделий, купленных для Золотарева С. в 2024 году и выданных для использования на дому, предоставлен перечень планируемых к закупке медицинских изделий для Золотарева С. в рамках дополнительно выделенных средств. Эти перечни отличаются от перечня медицинских изделий и расходных материалов, направленного в адрес главного врача ТОГБУЗ «Мучкапская центральная районная больница имени академика М.И. Кузина» начальником отдела оказания медицинской помощи обособленного структурного подразделения «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России №620 от 26.04.2024. 9. Предоставленный Министерством здравоохранения Тамбовской области приказ управления здравоохранения Тамбовской области от 31.12. 2019 N 2245 «Об организации оказания паллиативной медицинской помощи населению Тамбовской области» не содержит форму реестра пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной помощи (приложение N 8); алгоритм обеспечения взрослого населения изделиями медицинского назначения (ИМН), предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставленными для использования на дому (приложение N 9); алгоритм обеспечения детского населения ИМН, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставленными для использования на дому (приложение N 10). 10.Учет пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, осуществляется медицинскими организациями Тамбовской области с использованием учетной формы в формате Excel, разработанной ГБУЗ «ТОМИАЦ». Данная форма не интегрирована в РМИС, что является нарушением п. 6 приложения 2, п. 8 приложения 5, п. 7 приложения 8 приказа Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2019 г. N 345н/372н "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья". При проведении проверки сотрудником Министерства здравоохранения Тамбовской области предоставлена информация, что по состоянию на 01.06.2024 г. в реестр пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи включено 4305 человек взрослых и 60 человек детей. Однако, по информации, предоставленной ранее письмом Минздрава Тамбовской области на диспансерном учете в 2022 году состояло 8108 паллиативных пациентов, в 2023 г. – 8784 человека, что говорит о несовершенстве системы учета пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. 11.В соответствии с приказом управления здравоохранения области от 31.12.2019 г. № 2245 «Об организации оказания паллиативной помощи населению Тамбовской области» в медицинских организациях области развернуты от 1 до 3 коек для оказания медицинской помощи пациентам, нуждающимся в оказании паллиативной медицинской помощи в отделениях различного профиля (терапия, хирургия, неврология, кардиология и т.д.). В отдельных медицинских организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность по паллиативной медицинской помощи, такие койки организуются «по требованию», т.е. при поступлении пациента, нуждающегося в оказании паллиативной медицинской помощи в профильное отделение, что затрудняет соблюдение медицинскими организациями лицензионных требований, в том числе, в части соблюдения требований к стандартам оснащения отделений паллиативной медицинской помощи. Материально-техническое оснащение структурных подразделений медицинских организаций, оказывающих паллиативную медицинскую помощь, не соответствует установленным указанным Положением стандартам. Таким образом, организационная структура медицинских учреждений Тамбовской области, оказывающих паллиативную медицинскую помощь, не соответствует Положению об организации ПМП, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, утв. приказами Минздрава России и Минтруда России от 31.05.2019 г. №345н/372н.; 12.Нарушение п.3 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 г. №787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - в представленном приказе управления здравоохранением Тамбовской области от 17.03.2021 №320 «Об организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, подведомственных управлению здравоохранения области» отсутствует ответственное должностное лицо за организацию и проведение ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Приказ не корректен, требует актуализации; 13.Нарушение п.8 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 г. №787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - не представлен план мероприятий по ведомственному контролю на 2023 год; 14.Нарушение п.10 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 г. №787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - в представленных трех справках по итогам внеплановой проверки согласно приказу министерства здравоохранения Тамбовской области от 20.03.2023 №444 «О проведении проверки ТОГБУЗ «Рассказовская ЦРБ» по осуществлению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», приказу министерства здравоохранения Тамбовской области от 10.03.2023 №341 «О проведении проверки ГБУЗ «ТООКД» по осуществлению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», приказу министерства здравоохранения Тамбовской области от 31.03.2023 №523 «О проведении проверки ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ» по осуществлению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» основания для проведения проверки не соответствуют заявленным; 15.Нарушение пп.б. п.12 Постановления Правительства РФ от 03.08.2021 г.№1297 «Об утверждении Положения о государственном контроле (надзоре) за реализацией органами исполнительной власти субъектов РФ полномочий в сфере охраны здоровья и государственном контроле (надзоре) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья» - не соблюдается порядок оформления результатов ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно приказу №320 от 17.03.2021 управления здравоохранения Тамбовской области, (утверждена форма акта проверки, а результаты оформляются справкой). 16. В представленном приказе министерства здравоохранения Тамбовской области от 10.03.2023 №341 «О проведении проверки ГБУЗ «ТООКД» по осуществлению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» членами комиссии являются сотрудники ГБУЗ «ТООКД», а именно Иванников А.А. и Ежова Е.Н., что является недопустимым условием для проведения проверки в целях недопущения конфликта интересов; 17.Нарушение пп.в. п.12 Постановления Правительства РФ от 03.08.2021 г.№1297 «Об утверждении Положения о государственном контроле (надзоре) за реализацией органами исполнительной власти субъектов РФ полномочий в сфере охраны здоровья и государственном контроле (надзоре) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья» - предписание об устранении нарушений, выявленных в ходе ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 17.07.2023 выдано ТОГБУЗ «Городская больница №2 г., в котором выявлено значительное количество нарушений, в том числе: нарушения применения медицинской организацией положений об организации медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований и стандартов медицинской помощи; нарушения безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий; нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья; нарушение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и т.п. Министерством здравоохранения Тамбовской области не ведется контроль за исполнением Предписания. Медицинская организация представила неинформативный ответ без подтверждающих документов. 18.Информация в отчете о количестве закупленных упаковок лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, для купирования тяжелых симптомов заболевания, в том числе для обезболивания, в целях обеспечения пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, за 2023 год, представляемом Министерством здравоохранения Тамбовской области в соответствии с Правилами предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования реализации государственных программ субъектов Российской Федерации, содержащих мероприятия по развитию системы оказания паллиативноймедицинской помощи, утвержденнымипостановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. N 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения», отличается от фактической выборки (закупки) наркотических и психотропных лекарственных препаратов за 2023 год: в отчете указано количество поставленного морфина, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг №20 - 100 единиц упаковок, фактическая выборка составила 0 упаковок; в отчете указано количество поставленного морфина, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг №20 - 100 единиц упаковок, фактическая выборка составила 5 упаковок; в отчете указано количество поставленного морфина, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг №20 - 100 единиц упаковок, фактическая выборка составила 5 упаковок (приложение №1, приложение №2 к акту проверки). 19.В предоставленном Министерством здравоохранения Тамбовской области приказе управления здравоохранения Тамбовской области от 31.12. 2019 N 2245 «Об организации оказания паллиативной медицинской помощи населению Тамбовской области» отсутствует информация о порядке обеспечения паллиативных пациентов лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства и психотропные вещества, для купирования тяжелых симптомов заболевания, в том числе для обезболивания. Порядком обеспеченияграждан в рамках оказания паллиативной медицинской помощи наркотическимилекарственнымипрепаратами и психотропными лекарственнымипрепаратами при посещениях на дому, утвержденным постановлением Правительства Тамбовской области от 29.01.2024 N 38 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Тамбовской области медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов», определено обеспечение только тех граждан, которые имеют заболевания, относящиеся к категориям, установленным постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890; 20.Утвержденный порядок рассмотрения жалоб и обращений граждан, в котором прописаны маршрутизация и алгоритм рассмотрения с учетом особенностей деятельности Министерства, отсутствует. Жалобы рассматриваются в соответствии с общими положениями Федерального закона от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ"О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации". В должностных инструкциях отдельных сотрудников прописана функция по рассмотрению жалоб и обращений граждан. Статистика жалоб на оказание паллиативной помощи не ведётся. 21. В течение 2024 года в Министерство здравоохранения Тамбовской области территориальным органом Росздравнадзора переадресовано по принадлежности 32 жалобы граждан на обеспечение льготными лекарственными препаратами. В большинстве случаев жалобы граждан рассмотрены формально, например: Артемовой Л.А., Бабаджанян Л.А., Булгаковой Т.А., Тетюхина В.Н., Шефлер Л.С., Жулебиной Н.А., Зенина Н.В., Клишиной В.В. и др. Ответы неиформативны. Сроки обеспечения лекартвенными препаратами нарушены. В большей части констатируется факт обеспечения пациента на дату ответа, направленного в территориальный орган. К ответу приложен лицевой счет. Не указана причина, в связи с которой пациент своевременно не получил лекарственную помощь, какие меры были приняты или будут приняты впредь - нарушение п.1 ч.1 ст. 10 Федерального закона от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ"О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".