Проверка № 68240661000010865661 от 5 июня 2024 года
ООО "ВОСТОЧНЫЙ"
Дата проведения
5 июня 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus Influenzae тип B, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.05.2024 в ООО «Восточный» адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Советская, д.163б в системе ФГИС МДЛП значится 20 доз Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения, серия У85, а фактически по сведениям медицинской организации в наличии имеется 18 доз. Регевак В(Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая), суспензия для внутримышечного введения 20мкг/мл, серия 111023 в системе ФГИС МДЛП 10 доз, а фактически в медицинской организации 8 доз. Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 1 доза, 0,5 мл, серия X0B451M в системе ФГИС МДЛП -10 доз, а фактически в медицинской организации - 7 доз. Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для подкожного и внутримышечного введения, 10доза (0,5 мл), серия X009102, Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения, 05 мл/доза, серия 141222 в системе ФГИС МДЛП 32 дозы в медицинской организации -27 доз.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Чичерина С. Е. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392008, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТАМБОВ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 163Б,
Нет данных о результатах проверки
