Проверка № 68230661000006420987 от 6 июня 2023 года
ТОГБУЗ "БОНДАРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
6 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов),Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Бондарская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: с. Бондари, ул. Лермонтовская, д.33 на остатке значится вакцина БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) серии 220 в количестве 1 дозы со сроком годности до 01.01.2023. Также, на остатке значится вакцина Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) серии U3F97/U1A46 в количестве 6 доз срок годности вакцины до 30.11.2022 и серии U3L65/U3E55 в количестве 1 дозы со сроком до 31.03.2023. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)серии 685 в количестве 1 дозы и сроком годности до 30.04.2022.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Чичерина С. Е. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393230, Тамбовская область, Р-Н БОНДАРСКИЙ, С. БОНДАРИ, УЛ. ЛЕРМОНТОВСКАЯ, Д. Д. 33,
Нет данных о результатах проверки