Проверка № 68230661000006255206 от 24 мая 2023 года

ООО "ИНВИТРО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Норколут (МНН Норэтистерон) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 24.05.2023 в ООО «Инвитро» по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д.62, пом.2 на остатке значится 2 упаковки лекарственного препарата Норколут серии Т0А515А с датой последней операции в системе от 03.08.2021.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернышев А. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
393927, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, МОРШАНСКИЙ, УЛИЦА, РАБОЧАЯ, 1, В, 680100000410006

Нет данных о результатах проверки