Проверка № 68230661000006254416 от 24 мая 2023 года

ООО "ЗВЕЗДА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗВЕЗДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Норколут (МНН Норэтистерон) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.05.2023 в ООО «ЗВЕЗДА» по адресам осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Советская, д.111 на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Норколут серии Т07473А с датой последней операции в системе от 05.01.2021, 1 упаковка серии Т07472А с датой последней операции в системе от 26.11.2020; по адресу: г. Тамбов, ул. Гастелло, д.34, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Норколут серии Т07473А с датой последней операции в системе от 04.12.2020.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернышев А. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
392000, Тамбовская область, ГОРОД ТАМБОВ, ТАМБОВ, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 111, 23

Нет данных о результатах проверки