Проверка № 68230661000006110469 от 15 мая 2023 года

ООО "ГРАН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты по состоянию на 15.05.2023 в ООО «Гран» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Тамбовская область, р.п. Токаревка, проспект Революции, д. 3, на остатке значатся 2 упаковки лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) 1 мг №50, таблетки диспергируемые в полости рта, серии 1531220, 1 упаковка серии 2150820, т.е. осуществляется хранение указанного лекарственного препарата. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он) включен в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964. Кроме того, в соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он. Пунктом 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Согласно постановлению Правительства РФ от 17 декабря 2010 г. N 1035 требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств,  психотропных веществ, устанавливаются Федеральной службой войск национальной гвардии Российской Федерации совместно с Министерством внутренних дел Российской Федерации (приказ Федеральной службы войск национальной гвардии РФ и МВД России от 15.09. 2021 г. N 335/677 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ»). Государственную услугу по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны предоставляют территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом МВД России от 21 июля 2017 г. N 495.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернышев А. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
393550, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, ТОКАРЕВСКИЙ, ПРОСПЕКТ, РЕВОЛЮЦИИ, 3, 680220000010044

Нет данных о результатах проверки