Проверка № 68230661000005375670 от 10 апреля 2023 года
ООО "ВЫБОР"
Дата проведения
10 апреля 2023 года — 23 мая 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
-документ, подтверждающий полномочия руководителя юридического лица и/или законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность); -документы, подтверждающие соблюдение правил/хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); -сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введённые в гражданский оборот и находящиеся в обращении у юридического лица, где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, декларации о соответствии); -документы, подтверждающие качество лекарственных средств для медицинского применения (протокол качества, протокол анализа, сведения о вводе лекарственного препарата в гражданский оборот); -документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; -стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; -документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юмашева И. П. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кругляков С. И. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393310, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, ИНЖАВИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 56Р, 680060000010039
Нет данных о результатах проверки
