Проверка № 68230661000004833600 от 1 февраля 2023 года

ООО "ЕВРОТЕХ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
1 февраля 2023 года — 30 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОТЕХ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
-документ, подтверждающий полномочия руководителя юридического лица и/или законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность); -документы, подтверждающие соблюдение правил/хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); -сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введённые в гражданский оборот и находящиеся в обращении у юридического лица, где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, декларации о соответствии); -документы, подтверждающие качество лекарственных средств для медицинского применения (протокол качества, протокол анализа, сведения о вводе лекарственного препарата в гражданский оборот); -документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; -стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; -документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Кругляков С. И. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
392002, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД, ТАМБОВ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 22, 680000040000481

Нет данных о результатах проверки