Проверка № 68220661000001831078 от 11 апреля 2022 года

ООО "ДЕЛЬТА-ФАРМ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
11 апреля 2022 года — 13 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
-документ, подтверждающий полномочия руководителя юридического лица и/или законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность) -документы, подтверждающие соблюдение правил/хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); -сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введённые в гражданский оборот и находящиеся в обращении у юридического лица, где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, декларации о соответствии); -документы, подтверждающие качество лекарственных средств для медицинского применения (протокол качества, протокол анализа, сведения о вводе лекарственного препарата в гражданский оборот); -документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; -стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; -документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Кругляков С. И. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
392519, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, ТАМБОВСКИЙ, УЛИЦА, СОВХОЗНАЯ, ДОМ 12А, 680010000500010

Нет данных о результатах проверки