Проверка № 68220521000004275937 от 24 ноября 2022 года
ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д. БАБЕНКО"
Дата проведения
24 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий о следующих действиях (бездействии): согласно акту приёма-передачи (экспертизы) товара от 30.06.2022, поставщиком ИП Боюр А.С. по товарной накладной №139П от 23.05.2022 в ГБУЗ «ТОКБ им. В.Д. Бабенко» были поставлены медицинские изделия, а именно: перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые, размер: М, (количество 82500пар), перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые, размер: L, (количество 33000пар), сопровождаемые регистрационным удостоверением №РЗН 2021/14668 от 01.07.2021. По данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий приказом Росздравнадзора от 24.03.2022 № 2103 действие регистрационного удостоверения РЗН 2021/14668 от 01.07.2021 отменено с 24.03.2022 г. Тем не менее, ГБУЗ «ТОКБ им. В.Д. Бабенко» приняты незарегистрированные медицинские изделия, о чём имеются акты приема-передачи (экспертизы). Территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области было рекомендовано ГБУЗ «ТОКБ им. В.Д. Бабенко» приостановить обращение медицинских изделий, находящихся в обращении с нарушениями требований законодательства.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Высоцкая С. В. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД ТАМБОВ, УЛИЦА МОСКОВСКАЯ, 29,
Нет данных о результатах проверки