МУП "ЦГА"

1)документ, подтверждающий полномочия руководителя юридического лица и/или законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре на недвижимое имущество и сделок с ним; 3) документы, подтверждающие законное основание использования оборудования, используемого для хранения лекарственных средств для медицинского применения; 4) документы, регламентирующие деятельность организации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, в соответствии с требованиями действующего законодательства; 5) документы, подтверждающие соблюдение юридическим лицом осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения: - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; - систематизации хранения лекарственных средств для медицинского применения; - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения забракованных, возвращенных, отозванных с истекшим сроком годности, с истекающим сроком годности; - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; - поверки приборов для регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; 6) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, организации приемки, отгрузки лекарственных средств для медицинского применения (договоры на поставку (приобретение) лекарственных средств для медицинского применения (с продавцами, покупателями), товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сертификаты качества, декларации соответствия, регистрационные удостоверения или сведения о них; - организации контроля качества лекарственных средств для медицинского применения; - организации изъятия из обращения и возврата поставщику недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств для медицинского применения, лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности; - уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств для медицинского применения; 7) утвержденное штатное расписание, трудовые договоры с работниками, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств для медицинского применения, должностные инструкции (регламенты) на персонал, документы об образовании, о повышении квалификации, сертификаты специалистов, трудовая книжка руководителя организации оптовой торговли, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением; 8) документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля (приказы, протоколы, акты и прочее); 9) иная документация, необходимая для достижения целей и задач проведения проверки; 10) журнал учета проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, утвержденный приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 № 141.