Проверка № 68210521000000904688 от 24 сентября 2021 года

ТОГБУЗ "МПБ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
24 сентября 2021 года — 29 октября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИЧУРИНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
На медицинское изделие, поставляемое в рамках контракта №0864500000221001421 от 18 мая 2021 года, «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014», производства ООО «СМД», 633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный переулок, д. 2а, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, необходимо предоставить заверенные копии документов в 2 экз.: -документы, подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации в установленном порядке; -товарную и сопроводительную документацию на медицинское изделие (контракт на поставку со всеми приложениями, товарная накладная, счёт-фактура, акт передачи медицинского изделия и т.д); -эксплуатационную документацию (инструкцию, руководство по применению, паспорт и т.д.) на медицинское изделие; -документы, подтверждающие соответствие качества и безопасность медицинского изделия (сертификат соответствия и/или декларации о соответствии).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Занина Светлана Викторовна Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора
Ляхова Ольга Петровна Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
393760, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД МИЧУРИНСК, УЛИЦА ГЕРАСИМОВА, 100,

Нет данных о результатах проверки