Проверка № 681902907972 от 26 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФФ "КЛЕВЕР"
Дата проведения
26 июля 2019 года — 23 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение поручения Росздравнадзора от 19.03.2019 №01Вп-15/19, протокола заседания областной антинаркотической комиссии от 26.06.2019 о поставках в 2019 году в аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Тамбовской области, лекарственных препаратов, обладающих психоактивным действием) (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 24.07.2019 № 03.21-14/19)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чичерина Светлана Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Юмашева Ирина Петровна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393766, Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Лермонтова, д. 4, кв. 3
Дата составления акта о проведении проверки
20 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Колганова Ю. О.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований в рамках лицензионного контроля за осуществлением фармацевтической деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.15-56/19 | В срок до 9 сентября 2019 года |
| Выявлены нарушения п. п. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081): у ООО ФФ «Клевер» отсутствует оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность. Выявлены нарушения п. п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081: не соблюдаются в аптеке готовых лекарственных форм ООО ФФ «Клевер» правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ