Проверка № 681902896587 от 29 июля 2019 года

ООО "Л-ТЕХН"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 июля 2019 года — 22 августа 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Л-ТЕХН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Цель проверки
Исполнение поручения Росздравнадзора от 19.03.2019 №01Вп-15/19, протокола заседания областной антинаркотической комиссии от 26.06.2019 о поставках в 2019 году в аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Тамбовской области, лекарственных препаратов, обладающих психоактивным действием) (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 19.07.2019 № 03.21-11/19)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чичерина Светлана Евгеньевна Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Юмашева Ирина Петровна Заместитель руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
392028, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Авиационная, дом 141А

Дата составления акта о проведении проверки
15 августа 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рожнов Э. А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований в рамках лицензионного контроля за осуществлением фармацевтической деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены 3 протокола об административном правонарушении.

Сведения о выданных предписаниях
1. П68-03.15-50/19В срок до 9 сентября 2019 года
Выявлены нарушения п. п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081: не соблюдаются в аптечном пункте ООО «Л-техн» правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; не соблюдаются правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены нарушения п. п. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081): в аптечном пункте ООО «Л-техн» не в полном объеме имеется оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ