Проверка № 681902567303 от 12 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ТОГБСУ СОН "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ДОБРОЕ СЕРДЦЕ"
Дата проведения
12 марта 2019 года — 19 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245 и поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019г. №01ВП-10/19
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев Андрей Валентинович | Руководитель |
| Ляхова Ольга Петровна | Главный специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Кругляков Сергей Иванович | Главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Чичерина Светлана Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Высоцкая Светлана Вячеславовна | Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Занина Светлана Викторовна | Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Евдокимова Елена Владимировна | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Юмашева Ирина Петровна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393522, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Кузьмино-Гать, п. Кандауровский Дом инвалидов
Дата составления акта о проведении проверки
19 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Буденный Николай Викторович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований: в рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.15-17/18 | В срок до 15 июня 2020 года |
| Нарушение п. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - эксплуатационная документация и регистрационные удостоверения не представлены, маркировка на оборудовании отсутствует, в связи с чем, не представляется возможным идентифицировать медицинские изделия и считать их зарегистрированными и разрешенными к применению на территории Российской Федерации: Процедурный кабинет № 20 по адресу: 393522, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Кузьмино-Гать, п.Кандауровский Дом инвалидов: Шкаф медицинский металлический одностворчатый двухъярусный с 2-мя дверцами - 3ед.-маркировка отсутствует, производитель не известен. Кушетка медицинская- маркировка отсутствует, производитель не известен. Штативы для внутривенных вливаний 2ед, маркировка отсутствует, производитель не известен. Нарушение ст. 39 Закона РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I"О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" - проживающим не производится выписка лекарственных препаратов по перечню ЖНВЛП, не организовано взаимодействие учреждения с медицинской организацией (ТОГБУЗ «Тамбовская ЦРБ»). Нарушение п. 5б постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"- результаты осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 2018-2019 гг. не представлены. Нарушение п.4, 5 ст. 46 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - результаты диспансеризации определенных групп населения за 2017-2018 гг. не представлены, не организовано взаимодействие по вопросу проведения диспансеризации с ТОГБУЗ «Тамбовская центральная районная больница». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
393925, Тамбовская область, Моршанский район, пос. Зеленый
Дата составления акта о проведении проверки
19 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Буденный Николай Викторович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований: в рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.15-17/18 | В срок до 15 июня 2020 года |
| Кресла-коляски для инвалидов инв.№4101340046, 4101340028 эксплуатационная документация на иностранном языке, сведения о наименовании, модели, производителе отсутствуют, регистрационное удостоверение не представлено, идентифицировать не возможно. Нарушение п.5 ч.4 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на информационных стендах ПНИ отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов. Нарушение ст. 39 Закона РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I"О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" - проживающим не производится выписка лекарственных препаратов по перечню ЖНВЛП, не организовано взаимодействие учреждения с медицинской организацией (ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ»); письменные согласия на информирование об изменениях состояния здоровья родственников или законного представителя пациента в медицинской документации отсутствуют. Нарушение п. 5б постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра"Сколково")"- результаты осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 2018-2019 гг. не представлены. Нарушения п. п. 4, 6, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. N706н, п. п. 25, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. N646н: возможность проведения влажной уборки в месте основного хранения лекарственных препаратов, в процедурных кабинетах корпуса №1 и корпуса №4 не обеспечена, так как верхняя часть стен и потолок побелены. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
393522, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Кузьмино-Гать, п. Кандауровский Дом инвалидов
Нет данных о результатах проверки