Проверка № 681901262225 от 25 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "ТОКБ"
Дата проведения
25 марта 2019 года — 17 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кругляков Сергей Иванович | Главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Высоцкая Светлана Вячеславовна | Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Чичерина Светлана Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Евдокимова Елена Владимировна | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Ляхова Ольга Петровна | Главный специалист - эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Чернышев Андрей Валентинович | Руководитель |
| Юмашева Ирина Петровна | Заместитель руководителя |
| Занина Светлана Викторовна | Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Рылеева, 82
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Рылеева, д. 82
Дата составления акта о проведении проверки
28 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Л. А. Храпкова
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований в рамках контрольных мероприятий по государственному контролю в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-12/19 | В срок до 27 сентября 2019 года |
| Нарушение п. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: сведения в представленной эксплуатационной документации, а именно наименование медицинского изделия, а также комплект поставки не соответствуют данным регистрационного удостоверения: Физиотерапевтическое отделение: Аппарат К-лазерный полупроводниковый с манипулятором офтальмотерапевтический «Ласт-01» ТУ 9444-004-26857421-00, производства ООО «ТРИМА», заводской номер 1115, дата выпуска 18.04.2016 (данные согласно представленному руководству по эксплуатации). Согласно представленному руководству по эксплуатации в комплект поставки входят: электронный блок аппарата, манипулятор со стойкой, лазерный модуль. Сопровождается регистрационным удостоверением №ФСР 2009/05409 от 30 июля 2009 года выданным на медицинское изделие Аппарат К-лазерный полупроводниковый с волоконным световодом и манипулятором офтальмотерапевтический "ЛАСТ-01" по ТУ 9444-004-26857421-00 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; световод волоконнооптический 1 шт.; манипулятор 1 шт.; муфта-заглушка 1 шт, производства ООО "ТРИМА". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Рылеева, 82
Нет данных о результатах проверки