Проверка № 681901262225 от 25 марта 2019 года

ОГБУЗ "ТОКБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 марта 2019 года — 17 мая 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кругляков Сергей Иванович Главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Высоцкая Светлана Вячеславовна Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Чичерина Светлана Евгеньевна Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Евдокимова Елена Владимировна Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Ляхова Ольга Петровна Главный специалист - эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Чернышев Андрей Валентинович Руководитель
Юмашева Ирина Петровна Заместитель руководителя
Занина Светлана Викторовна Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Рылеева, 82

Нет данных о результатах проверки



Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Рылеева, д. 82

Дата составления акта о проведении проверки
28 июня 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Л. А. Храпкова

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований в рамках контрольных мероприятий по государственному контролю в сфере обращения медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях
1. П68-03.16-12/19В срок до 27 сентября 2019 года
Нарушение п. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: сведения в представленной эксплуатационной документации, а именно наименование медицинского изделия, а также комплект поставки не соответствуют данным регистрационного удостоверения: Физиотерапевтическое отделение: Аппарат К-лазерный полупроводниковый с манипулятором офтальмотерапевтический «Ласт-01» ТУ 9444-004-26857421-00, производства ООО «ТРИМА», заводской номер 1115, дата выпуска 18.04.2016 (данные согласно представленному руководству по эксплуатации). Согласно представленному руководству по эксплуатации в комплект поставки входят: электронный блок аппарата, манипулятор со стойкой, лазерный модуль. Сопровождается регистрационным удостоверением №ФСР 2009/05409 от 30 июля 2009 года выданным на медицинское изделие Аппарат К-лазерный полупроводниковый с волоконным световодом и манипулятором офтальмотерапевтический "ЛАСТ-01" по ТУ 9444-004-26857421-00 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; световод волоконнооптический 1 шт.; манипулятор 1 шт.; муфта-заглушка 1 шт, производства ООО "ТРИМА".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Рылеева, 82

Нет данных о результатах проверки