Проверка № 68180702234201 от 4 декабря 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО МСЧ "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
4 декабря 2018 года — 28 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Евдокимова Елена Владимировна | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Ляхова Ольга Петровна | Главный специалист - эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Юмашева Ирина Петровна | Заместитель руководителя |
| Кругляков Сергей Иванович | Главный специалист-эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Занина Светлана Викторовна | Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Высоцкая Светлана Вячеславовна | Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Чернышев Андрей Валентинович | Руководитель |
| Чичерина Светлана Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Державинская, 28 А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Державинская, 28 А
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Григорьев А. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований: в рамках контрольных мероприятий по государственному контролю в сфере обращения медицинских изделий, в рамках контрольных мероприятий за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписаны протоколы об административном правонарушении |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено постановление об административном правонарушении и назначении административного штрафа. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-37/18 | В срок до 31 мая 2019 года |
| Нарушение п. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В обращении выявлены незарегистрированные медицинские изделия. Нарушение требований производителя указанные в эксплуатационной документации, не представлены документы подтверждающие проведение технического обслуживания медицинских изделий. Нарушение п. 5б, 5г Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291: внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в нарушение утвержденного порядка: - заместитель главного врача по лечебной работе, уполномоченный на проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не имеет тематического повышения квалификации по контролю качества медицинской помощи; не представлено удостоверение о повышении квалификации по сердечно-сосудистой хирургии на Шаронина Г.В. за последние 5 лет. Нарушение приложения № 1 приказа Минздрава РФ от 12.04.2011 г. № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда". Нарушение п.3, 6 Приложения 1 к приказу Минздрава РФ № 344н, нарушение ч.4 ст.65 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Державинская, 28А
Нет данных о результатах проверки