Проверка № 681800955650 от 10 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПЕРЕЗАГРУЗКА"
Дата проведения
10 сентября 2018 года — 25 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств, а также соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чичерина Светлана Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Чернышев Андрей Валентинович | Руководитель |
| Евдокимова Елена Владимировна | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Занина Светлана Викторовна | Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. М. Горького, д. 17/129, помещение 0401
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чупахин Р. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий, в рамках контрольных мероприятий по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности выявлены нарушения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписан протокол об административном правонарушении. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписано Постановление о назначении наказания в виде административного штрафа. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Контрольная проверка не проведена, ООО "Перезагрузка" не осуществляет деятельность, лицензия сдана в Управление здравоохранения области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.15-39/18 | В срок до 31 октября 2018 года |
| Не представлена эксплуатационная документация и регистрационные удостоверения на медицинское оборудование, указанное в договоре аренды оборудования от 01.01.2018, заключенному ООО «Перезагрузка» и Степановой А.М. Соответственно, ООО «Перезагрузка» гражданке Завистновой А.А. были оказаны медицинские услуги на медицинском оборудовании, не соответствующем требованиям п.3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ООО «Перезагрузка» не приняты меры по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий в соответствии с требованиями территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области (исх.№И68-01.07-341/18-09 от 23.05.2018 - уведомление о вручении от 30.05.2018) (исх.№И68-01.07-341/18-12 от 21.08.2018 - уведомление о вручении от 28.08.2018). Не представлены документы, подтверждающие полномочия Проходцовой Т.Н. как руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. На Проходцову Т.Н. не представлен диплом о высшем медицинском образовании и действующие сертификаты по специальностям «терапия» и «организация здравоохранения и общественному здоровью». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ