Проверка № 68170701444218 от 15 марта 2017 года

ТОГБУЗ "ТАМБОВСКАЯ ЦРБ"

Внеплановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Нарушений нет


Дата проведения
15 марта 2017 года — 14 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий: отбор образцов медицинского изделия «Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003, в двух исполнениях: СКЦ-32-«Аника А» и СКЦ-38-«Аника»; СКБ-32-«Аника А» и СКБ-38-«Аника», производства ООО «Аника А», Россия, регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03340 от 23.09.2008, вовлеченной в инцидент номера партии 060116, номер модели СКБ-32, даты выпуска 06.01.2016, в количестве не менее 25 шт., в связи с извещением о нежелательном явлении при применении медицинского изделия №7527 от 21.09.2016, поступившего в Росздравнадзор от ТОГБУЗ «Тамбовская ЦРБ»

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернышев А. В. , Занина С. В. , Ляхова О. П. Руководитель, начальник отдела по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий, главный специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности.


Объекты и итоги проверки

Адрес
392524, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Покрово-Пригородное, ул. Полевая, д. 4

Дата составления акта о проведении проверки
19 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Баранов А. В. , Главная Медицинская Сестра Вотановская М. Н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
392524, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Покрово-Пригородное, ул. Полевая, д. 4

Нет данных о результатах проверки