Проверка № 68170700474242 от 1 января 2017 года

ООО "ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
"ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Юмашева И. П. , Занина С. В. , Ляхова О. П. , Высоцкая С. В.


Объекты и итоги проверки

Адрес
392036, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Железнодорожная, д. 50

Дата составления акта о проведении проверки
15 февраля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор «Центр Медицинской Техники» Ооо Труфанов Д. Н.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение медицинских изделий, сроки хранения, которых не соблюдены, обращение медицинского изделия сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении с истекшим сроком действия.

Сведения о выданных предписаниях
1. П68-03.16-05/17В срок до 31 марта 2017 года
В рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий установлены следующие нарушения: 1. Установлены признаки нарушения производителем медицинского изделия п.37, 38 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». 2. Установлены признаки нарушения производителем медицинского изделия п.37, 38, 55 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». 3. Нарушение п. 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»: установлено обращение медицинского изделия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении с истекшим сроком действия. 4. Нарушение п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
392036, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Железнодорожная, д. 50

Нет данных о результатах проверки



Адрес
392036, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Железнодорожная, д. 50

Нет данных о результатах проверки